Antigen Schnelltest - 5er Pack - CLUNGENE Laien-Test COVID-19 (SARS-Cov-19)

Antigen Schnelltest - 5er Pack - CLUNGENE Laien-Test COVID-19 (SARS-Cov-19)
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CLUNGENE Laien-Test COVID-19 (SARS-Cov-19) Antigen Schnelltest - 5er Pack

ANTIGEN Laientest – Sonderzulassung – Schnelltest für Zuhause

BfArM Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG: BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-168/21

Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor.
Dieser Test hat eine Sonderzulassung für Laien.

• Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten
• Entnahme von kurzem Nasenabstrich
• Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden

Produktdaten:

  • Modellbezeichnung: Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
  • Hersteller: Clungene Biotech Co., Ltd
  • Klinische Studien: Sensitivität: 97,50 %, Spezifität: 99,40 %
  • Kreuzreaktivität: Keine bei den analysierten Proben
  • Mutationen: Der Schnelltest erfasst die N-Proteine und erkennt zuverlässig Mutationen
  • BfArM Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG: BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-168/21
  • Sonderzulassung erteilt am: 16.03.2021
  • Lagerung und Haltbarkeit: 24 Monate bei 4 - 30°C, vor Sonneneinstrahlung schützen
  • Packungsinhalt pro Test: Coronavirus-Antigen-Testkassette, Probenahmerohr mit Verschlussklappe und inkludiertem Extraktionspuffer, steriler Abstrichtupfer
  • Packungsinhalt pro Box: Einwegbeutel für die Entsorgung, Gebrauchsanweisung
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